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    2. 超微粉碎技术在中药行业仍需完善发展


                     

      作为近20年迅速发展起来的一项高新技术,超微粉碎技术在中药行业的应用拓展了中药的应用和疗效的发挥,但是,不得不承认超微技术还没有发展到一个完善的阶段,这跟中药物种性质的复杂性和粉碎技术的革新性都有关系。      


      超微技术在中药应用中面临的问题:      

      1、超微粉碎后的中药缺乏可控指标、药效学和药理学都需深入研究:其研究主要限于动物实验或体外溶出度实验。从药代动力学角度研究的少,药物毒副作用的角度研究不系统,药理作用的研究尚需深入;如药物粉碎到什么粒径时,既能达到理想的疗效,同时又不产生新的不良反应。

                                                               2、超微粉碎后的中药在体内检测需加紧进行:由于中药超微制剂溶出度大,有效成分和其他成分的溶出同时增加,微米中药颗粒十分小,是否会黏附在胃肠黏膜上,影响胃肠的酶的活性、离子通道、胃肠激素分泌、黏膜吸收等。超微粉碎技术粉碎后细胞内的活性成分是否会发生化学变化,如:蒲公英经过超粉粉碎后,其薄层色谱鉴别发生明显的改变。  

          

      3、某些生产尚未规范化、质量检测尚未标准化:由于缺少严格的质量检测标准,中药超微粉碎的研究大多都还在实验室进行,此技术投入大规模生产,还需要一段时间。多数复方制剂及单方的有效物质基础尚不清楚,中药产品缺乏一致的疗效评价标准。      


      中药经过超微粉碎后,减少中药资源的浪费,原药材的提取率明显提高,同时可直接运用于很多新剂型的研制。但并不是每一味中药都适合做超微粉碎技术,如挥发性成分较多、黏液质、含淀粉的药材就不适合做超微粉碎。                        


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